Ситуація в Україні із моніторингом залишків антимікробних засобів, потенціалу лабораторій та персоналу станом на серпень 2020 року
Стан:
Україна має затверджений план моніторингу залишкових кількостей ветеринарних препаратів та інших забруднювачів в живих тваринах та продуктах тваринного походження, який є передумовою ухвалення експорту того чи іншого різновиду тваринної продукції до ЄС, тому щорічно Україна направляє проєкт плану моніторингу до DG Sante з метою його підтвердження. Відповідно один раз на 4 роки Інспектори Директорату F при Європейській Комісії, роблять верифікацію стану. Верифікаційна місія має на меті підтвердити підходи до формування власне Плану, вивчає наявні ресурси (обладнання, методики, спеціально підготовлений та навчений персонал, матеріальне забезпечення та наявність тест-систем для лабораторних досліджень, а також їх доступність протягом усього періоду, коли план виконувався), підходи до документування процедур та проведення розслідувань виявлених позитивних результатів. Тому можна вважати, що оцінений та ухвалений ними план є дієвим та ефективним. Але існує ряд прогалин виявлених при підготовці та власне проведенні внутрішньої та зовнішньої оцінки.
Прогалини:
Відмічено факти обігу ветеринарних препаратів, антигельмінтних та протимікробних, які фактично заборонені для використання у ветеринарії для певних видів тварин. Встановлено, існування випадків коли певні діючі речовини, що входять до складу зареєстрованих ветеринарних препаратів для непродуктивних тварин, використовуються не за призначенням продуктивним тваринам недобросовісними фермерами. Означені випадки є справедливим і стосовно медичних препаратів, що реалізуються в медичних аптеках, призначені для використання у гуманній медицині без рецепта лікаря. При виявленні таких фактів Компетентний орган відповідно аналізу ризиків та затверджених процедур має запровадити зміни до плану, перерозподілити діючі речовини, виявлені в обігу та застосовуванні не за призначенням. На сьогодні ці процедури не відпрацьовані, зміни до плану майже не вносяться, навіть означених випадках, що є критичним.
Відмічено факти, коли зареєстровані ветеринарні препарати, в т.ч. іоноформні антибіотичні препарати, що широко застосовуються в практиці, але не внесені до Плану. Крім того, звернення операторів ринку щодо надання методик виявлення їх залишків, показали що КО та Національна установа по реєстрації ветеринарних препаратів їх не мають і це є неприпустимо, оскільки, наявність таких методик, їх відпрацювання та валідація є невідчужуваною частиною процедури реєстрації.
Відсутні елементи та реалізація Проєкту ФАО:
Паралельно із контролем залишків антимікробних препаратів та речовин, моніторинг утворених в процесі життєдіяльності та практики антибіотикорезистентних штамів в Україні не ведеться. Експертом проєкту розроблено проєкт моніторингу із кошторисом на його річне фінансування та передано керівництву служби для розгляду, погодження і включення до проєкту бюджету на 2021 фінансовий рік.
З метою поглибленого вивчення ситуації підготовлено всі процедури та проведено організаційні заходи для проведення опитування в Україні всіх цільових груп користувачів ветеринарних антимікробних засобів. Заплановано відбір зразків та їх дослідження з метою ізоляції штамів мікроорганізмів та вивчення антибіотикорезистентних властивостей, обробка отриманих даних та підготовка науково-обгрунтованих практичних висновків.
Результатом цієї роботи будуть рекомендації щодо корекції проєкту плану моніторингу залишків антимікробних речовин на 2021 рік, та моніторингу антибіотикорезистентних штамів у тваринництві. Дані будуть використані Компетентним органом як основи для оцінки та аналізу ризиків і напрацювання заходів щодо корекції плану.